Novax新冠疫苗寄予厚望，并驾齐驱疟疾疫苗迎来里程碑

4年底27日，American边境贸易代表戴琪办公室周日新闻稿坚称，戴琪与制药低价Novax高层人士透过了线上决议，辩论减少新的可称药物产量代为。在American总统拜登称，American方案与须要援助的国际第一组织相关联COVID-19药物后，拜登写到：“弊侧是现今，我们必须确保我们还有其他药物，可有如Novax和其他不太可能悄悄显现的药物。政府部门悄悄辩论悄悄不得不何时将COVID-19药物发放到仅有限于孟加拉国在内的其他国际第一组织，近些年，孟加拉国一直在与新的可称流感激增都以抗争。

隔日，大韩民国总统朴槿惠会见了总部毗邻马里兰州的Novax的身兼CEO，并允诺将推动该子公司新的可称药物的迅速批准，该药物将通过一家当地生物新技术子公司投入生产。大韩民国高级官员努力，随着American，欧洲国际第一组织和孟加拉国在对策国内疫情爆发的同时加强对药物出口的依靠，SK Bioscience投入生产的Novax药物将借以能避免未来几个年底不太可能显现的用水供给。

据悉，SK Bioscience子公司来年已与Novax签订了投入生产4000万剂药物的合同，投入生产不太可能在6年底开始，到9年底将有多达2000万剂订购大韩民国适用。 SK已经在其南部村落安东的加工厂投入生产由阿斯利康制造的药物。

自2020下半年以来，由于Novax致力制造新的可称药物，因此受到了尤其追捧。NVX-CoV2373是基于基因序列的设计，借助Novax的重第一组薄膜原子核新技术创建的薄膜固体药物，可导致源自可称状菌株刺突（S）细胞的抑制原，并包含Novax的专利新技术皂甙型Matrix-M™佐剂，可弱化炎症并焦虑高上佳的中所和抑制体。其抑制菌株信息暗示，该生物新技术子公司的新的可称候选药物NVX-CoV2373也许很有努力。

来年1年底初，Novax制造的新的可称菌株药物（NVx-CoV2373）在英国透过三期抑制菌株中所期分析方法结果标示出，其在保护人们免受新的可称菌株感染方面的持续性为89.3%，并且牵涉到比较严重和医疗所致惨剧的牵涉到率高于。

而且它也许也能（尽管敏感度不佳）针对在该国和塞内加尔广为流传的新的等位基因菌株。他们认为该药物对较新的的新的可称菌株有近96％的灵活，而对新的桃花心木有近86％的灵活。该月所的消息发布之际，人们担心在世上各地上架的各种药物前提足够强盛，足以抵御有鉴于的新的桃花心木，并且世上迫切须要新的型药物来减少巨量的药物用水。

对英国15000人的学术研究仍在透过中所。到现收尾为止，已为62名行动者被诊断出新的可称结核病只有六名行动者拒绝接受了药物，其余的行动者拒绝接受了治疗法注射。

然而， Novax在塞内加尔透过的另一项2b期抑制菌株中所期结果标示出，该药物的确理论上，但敏感度却不及针对英国的这种药物。塞内加尔的学术研究仅有限于一些艾滋菌株红十字会。在艾滋菌株单数的红十字会中所，这种药物也许灵活为60％。若仅有限于艾滋菌株红十字会在内，某种程度上该药物灵活仅有为49.4%。到现收尾为止，在塞内加尔学术研究中所推测的90％的新的可称流感是由于新的个体差异致病引起的。

塞内加尔负责该药物学术研究负责人共约翰内斯堡威特欧文兰德的学校的Shabir Madhi说，该学术研究标示出另一个完全完全相同的弊侧更加有鉴于，这是人们第二次赢取COVID-19的机会。检验暗示，大概三分之一的学术研究行动者以前曾被感染，但治疗法第一组中所的新的存活率相近。他写到：“在塞内加尔依然感染并必须能避免这种个体差异菌株感染，也许并未得到任何保护。”

对于塞内加尔试验结果高于的持续性，Novax坚称，将对药物透过改良，以更好地针对在塞内加尔广为流传的个体差异致病，并方案在第二季度开始试验。

各疗程第一组的抑制IgG棘突细胞反应会上佳，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

去年9年底出版在《新的英格兰中医》结果标示出，在适用佐剂的意味著，药物为5µg的NVX CoV2373与药物为25µg的NVX CoV2373随之而来的中所和抑制体平皆几何滴度（GMT）相当，峰值皆大于3300，可见其抑制的中所和反应会即可多达大多数有病征的新的可称结核病康复病征小鼠中所的反应会上佳。在35天时，从已为信息上看，NVX-CoV2373是必需的，而且其引起的炎症多达了新的可称病征恢复期的小鼠上佳。Matrix-M1佐剂抑制的CD4+T细胞核应答偏重Th1基因型。

American政府部门即便如此与Novax签署了一项16亿美元的协共约，以筹集资金投入其新的可称药物的晚期制造和投入生产，并规定如果该药在抑制菌株中所赢取成功，则Novax将提供1亿剂药物。 Novax还与纽西兰，渥太华，英国和孟加拉国签署了用水协共约。

孟加拉国小鼠学术研究所（SII）去年也坚称，它将从Novax赢取授权以投入生产COVID-19药物。SII引述，将在适用来自Gi、药物联盟和比尔及梅琳达·巴特勒基金会的资金投入，为孟加拉国和中所低收入国际第一组织投入生产多达1亿剂药物。

Novax在在因其在另一款广为流传病药物的临床学术研究中所年初的出色结果而成追捧的聚光灯。

4年底23日，爱丁堡的学校的学校Mehreen学术研究团队在《柳叶刀》时尚杂志在可不印本上在线出版了评估广为流传病候选药物R21的2b期抑制菌株的结果。结果标示出该药物的灵活为77％。

该学术研究招聘了来自原是Nanoro的地区的450名行动者，春季广为流传病传布率很高。在三个学术研究人小第一组中所，成年人在5至17个年底的行动者拒绝接受了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病药物（比对）。行动者每外围间隔拒绝接受三剂，一年后拒绝接受最后一剂第四剂。对该药物的必需性，免疫原性和消炎透过了一年以上的评估。

学术研究新技术人员在文中写道，在高于的来进行药物第一组中所，六个年底的药物执教为77％，在高于的来进行药物第一组中所为71％。一年后，高来进行药物第一组的保持在77％。这大大高于当今最理论上的广为流传病药物的有RTS，S / AS01药物，在南美老年人中所，该药物在12个年底内的灵活为55.8％。

从2b收尾的结果来看，Matrix-M也执照以帮助降低消炎非常明显。在这项学术研究中所，给17个年底至5岁的老年人摄入5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。高于的Matrix-M药物可翻倍71％的消炎，而高于的药物则可翻倍77％的消炎。

据报道，两种佐剂的药物上佳都耐受很好，并未比较严重的反应会。此外，牛痘R21 / Matrix-M的行动者在第三次牛痘后28天标示出出高滴度的广为流传病免疫抑制NANP抑制体，在高于的来进行药物下几乎创纪录。尽管抑制体滴度会随着短时间的流逝而减弱，但是在一年后的第四次给药后，抑制体的滴度降低到了与初次牛痘一系列药物后翻倍的峰值滴度相近的上佳。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill坚称：“这些重大成果支持了我们对这种药物潜力的移动性期望，其中所仅有限于翻倍世卫规定的具有至少75％消炎的广为流传病药物的最大限度。药物学爱丁堡的学校的学校詹纳学术研究所主任；爱丁堡的学校马丁药物方案协同副主任，也是该文中合著者。 “在我们的赢利伙伴孟加拉国小鼠学术研究所的允诺下，在未来几年中所，每年将至少投入生产2亿剂药物，我们相信这种药物不太可能对社会所身心健康导致重大冲击。”

根据执照协共约，广为流传病药物的Matrix-M成份将由Novax制造者并提供给SII，后者准许在该病广为流传的地区在药物中所适用Matrix-M，并将向市场需求上的Novax收取所有权适用费药物的经销低价。此外，Novax将拥有在某些国际第一组织（主要是在探索者和军用药物市场需求）经销低价和销售业务SII制造者的药物的赢利基本权利。

R21由爱丁堡的学校的学校制造，该的学校还参与制造了阿斯利康经销低价的COVID-19药物。R21是通过在多形汉逊酵母中所表达重第一组HBsAg菌株样固体而导致的，该固体包含与HBsAg10 N侧融合的环子菌丝细胞（CSP）的中所央重复和C侧，由孟加拉国小鼠学术研究所所有者有限子公司制造者 （SIIPL）。 Novax子公司的Matrix-M佐剂用作弱化广为流传病药物的炎症。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选药物及其流感药物NanoFlu四人适用。

针对每个收尾的病原和候选药物的可持续收尾，该绘图已系统升级的为仅有限于更多月所的的广为流传病药物的有。 @American国立卫生学术研究院中医艺术的设计植物种琼斯·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，世上各地大约有2.29亿广为流传病流感，大约有409,000可有丧生。 5岁请注意的老年人是最持久的群体，占2019年世界丧生的67％。该药物的3期试验已开始在四个广为流传病传布率和南美春季完全相同的国际第一组织的5个试验地点透过筹资，以学术研究大型广为流传病。规模的必需性和持续性。

2019年，世界共约有2.29亿广为流传病流感，大约有409,000可有丧生。 5岁请注意的老年人共约占丧生人数的三分之二。尽管史克子公司现收尾经销低价广为流传病药物，但其消炎仅有在35％至55％之间。如果R21终于赢取批准，那将是防范广为流传病的毫无疑问基石。

R21是药物的改良范例，现收尾已在一项悄悄透过的学术研究中所部署，该学术研究已在赞比亚，赞比亚和加纳的数十万老年人中所适用。该药物特指RTS，S或Mosquirix，在一年内理论上共约56％，在四年内理论上36％。

加纳的学校阿曼分校的广为流传病学领域专家纳瓦德·植物种比比（Kwadwo Koram）说，R21的的设计借以是比Mosquirix更理论上，更便宜。但是，在更大的学术研究中所对这种药物透过试验时，这项在喀麦隆的纳诺罗完成的试验前提有努力的结果能否众所周知，还有待注意到。

学术研究的主要都以者，薄膜罗市身心健康植物种学学术研究所的跳蚤学家凯文莫·廷托说，学术研究新技术人员方案在一项针对4,800名老年人的大型次检验所检验R21。R21的现收尾学业成绩令人鼓舞，如果与其他防范措施（可有如理论上的蝎子依靠）结合适用，即使执教低于75％的药物也可以帮助减少丧生。

可不计该子公司将在来年第二季度调查结果其在American和墨西哥悄悄透过的大型晚期新的可称药物学术研究的信息，截至上周五涨幅，该股年所攀升133.2％。周日，Novax Inc. NVAX攀升16.33％，至257.67美元，成交量为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or