宾夕法尼亚州监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,并不需要其应用于治疗法成全身治疗法或光疗的参选者的中重度白斑标准型银屑病病人。低剂量已在零售商上应用于类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药数家指出,这一除此以外批准使得Cimzia(certolizumab pegol)成该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF治疗法选择,并标志着UCB进入免疫细胞皮肤病学课题,"目前存在重大的未满足需求"。该抑制剂的构建标签来自第三阶段临床开发计划的鼓励数据资料背后,该计划由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组成,该试验动员了1000多名病人,其中近三分之一接受过生物学接触。根据该公司的数据资料,在这三次试验中,该抑制剂都显示"与双盲相比,所有主要和共同的主要终点的水平都有相比较的提高",而临床效益一直维持到48周。UCB分子生物学病人效用部执行公司总裁兼分子生物学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症疾病的妊娠和母乳喂养男士的除此以外标签更新是不可或缺的治疗法进展。影响近3%的人均收入,或全球约1.25亿人。"由于的独特性质,内科医师必须尽可能多地为每位病人寻觅错误的治疗法方案,"国际组织基金会研究和临床行政事务高级公司总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的天都,当新的抑制剂香港交易所时,内科心理医生和病人都期盼这可以成他们的治疗法方法有。"原文注解:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文另有梅斯现代医学(MedSci)原创整理程序代码,转贴需授权!
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