LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟核准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日路透社，拉丁美洲监管机构现在为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）包括了该新公司许可，批复主要用途化疗简便全身化疗的病变的中度至重度深褐色适度银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德圣乔治 NHS 信托基金负责人，黏膜科医师 Warren 讲师说明：「拉丁美洲共同体今天的最终是一个重要的里程碑，尽管这类癫痫疗法取得了最新进展，仍有一些病变无法大幅提高所需的显然持续的黏膜肌酸酐。」

Warren 引述，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一才会有或或许转型为中度或重度的癫痫。深褐色适度银屑病是最罕见的银屑病型式，受到影响高达 97% 的病变，这些病变转型其他癫痫如心脏病和糖类症候群的风险在增加。

曼彻斯特大学黏膜科该协会名誉主席 Griffiths 说明：「银屑病对病变人群的日常社会生活会产生重大的身体和理智受到影响，也或许与其他几种癫痫众所周知。取而代之生物疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病变也或许实现显然健康的黏膜。」

拉丁美洲共同体的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色适度银屑病病变在第 12 周大幅提高显然的黏膜肌酸酐，而Ralph新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病变调查结果黏膜状况不再损害他们的健康以及社会生活密度。

LEO 药厂新公司临床主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 药厂新公司在黏膜病学信息技术包括广泛的习惯，我们很自豪能在引人注意未充分利用需求的信息技术为该海地区的护士和病变促使取而代之选择。」

在 Kyntheum 获得批复紧接著，Valeant 新公司的银屑病本品 brodalumab 在美国获得批复主要用途相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该本品表单上现在有一个警告，适用该本品化疗与产生上吊想法相关。

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总编辑： 冯志华